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Pharmaceutical · 制药用水系统 · 动画版

制药用水系统工艺流程图

原水经预处理、反渗透 RO 与 EDI 制得纯化水(PW),储罐经分配泵送入用水点循环回路并回流保压;一路经多效蒸馏 / 纯蒸汽发生器制注射用水(WFI),80℃ 热循环储存与分配;纯蒸汽与纯水送入工艺反应釜 / 生物反应器(搅拌、夹套控温)。全线走无菌卫生级(EHEDG / 3-A,可 SIP / CIP)。图中标出 12 个测量点。

原水 预处理 多介质 · 活性炭 反渗透 RO EDI 纯化水储罐 PW 分配泵 用水点循环回路 多效蒸馏 纯蒸汽发生器 WFI 储罐 80℃ 热循环 WFI 分配泵 WFI 用水点循环 反应釜 / 生物反应器 夹套控温 · 搅拌 产品出料 监控软件 / SCADA · EBR FT01 AT02 LT03 FT04 PT05 FT06 TT07 LT08 AT09 FT10 TT11 SW12

图例

  • 纯化水 PW / 供给流向
  • 注射用水 WFI / 纯蒸汽(热)
  • 原水 / 出料
  • 制水 / 工艺设备
  • 仪表位号

FT=流量 · TT=温度 · PT=压力 · LT=液位 · AT=分析(电导率/TOC/微生物)· SW=监控软件。所有接液仪表走无菌卫生级(EHEDG / 3-A),齐平膜、无死角、可 SIP / CIP 灭菌。

用水系统架构

纯化水 PW:原水 → 多介质 / 活性炭预处理 → 反渗透 RO → EDI → 纯化水储罐 → 分配泵 → 用水点循环回路,回流保压、连续循环抑制微生物滋生。
注射用水 WFI:纯化水经多效蒸馏 / 纯蒸汽发生器制得 WFI,80℃ 热储存并热循环分配。
工艺:纯蒸汽送反应釜夹套控温与灭菌,PW / WFI 进料入反应釜 / 生物反应器(搅拌),全程由 SCADA / EBR 集中计量与合规追溯。

12 个测量点对应工艺位置及卫生级仪表选型建议
位号测量点工艺位置推荐仪表
FT 01RO 产水流量反渗透产水管卫生型电磁流量计
AT 02电导率 / TOCEDI 后纯化水管电导率 / TOC 在线分析仪
LT 03纯化水储罐液位纯化水 PW 储罐雷达液位计(卫生型)
FT 04纯化水分配流量PW 分配供水母管卫生型电磁流量计
PT 05分配压力PW 分配母管齐平膜卫生压力变送器
FT 06纯蒸汽流量纯蒸汽供汽管涡街 / 科氏力质量流量计
TT 07WFI 循环温度(80℃)WFI 分配回路卫生型温度计 Pt100
LT 08WFI 储罐液位注射用水 WFI 储罐雷达液位计(卫生型)
AT 09微生物 / 在线分析WFI 分配回路在线微生物 / TOC 分析仪
FT 10WFI 分配回路流量WFI 分配供 / 回水管卫生型电磁 / 科氏力质量流量计
TT 11反应釜温度反应釜 / 夹套卫生型温度计 Pt100
SW 12监控软件集成中央监控 / SCADA / EBR计量与合规管理软件